Europa autoriza un fármaco que reduce un 53% el riesgo de recaída en cáncer de mama
Redacción El Comunicación · 6 de noviembre de 2026 a las 15:02
En 20 segundos
- La Comisión Europea aprueba trastuzumab deruxtecán tras la cirugía en cáncer de mama HER2 positivo.
- En el ensayo DESTINY-Breast05, el riesgo de recurrencia o muerte baja un 53% frente a T-DM1.
- Llegará a los hospitales después de la evaluación del Ministerio y de las comunidades autónomas.
La Comisión Europea ha aprobado trastuzumab deruxtecán para pacientes con cáncer de mama HER2 positivo que siguen con tumor residual tras la operación. El ensayo que lo respalda muestra menos recaídas, aunque el fármaco tardará en llegar a los hospitales españoles.
La Comisión Europea ha aprobado trastuzumab deruxtecán para mujeres con cáncer de mama HER2 positivo que, tras el tratamiento previo a la operación, siguen con enfermedad invasiva residual. Lo han desarrollado Daiichi Sankyo y AstraZeneca, y pertenece a la familia de los ADC, o anticuerpos conjugados. Se administrará en monoterapia después de la cirugía.
El ensayo de fase III DESTINY-Breast05 comparó el fármaco con trastuzumab emtansina (T-DM1) y halló un 53% menos de riesgo de recurrencia o muerte. Según Redacción Médica, la oncóloga Gemma Viñas, del Institut Català d'Oncologia (ICO), cree que el tratamiento ayudará a un grupo concreto: pacientes con tumor residual tras quimioterapia y cirugía.
El ensayo también muestra que la supervivencia libre de enfermedad invasiva a tres años sube 8,7 puntos porcentuales frente a T-DM1. Sobre la supervivencia global, Viñas pide prudencia: los datos aún son inmaduros y hará falta más seguimiento.
El principal riesgo es la toxicidad pulmonar. En el análisis de seguridad, con 4.146 pacientes tratados en distintos tumores, hubo reacciones adversas de grado 5 en el 0,9% de los casos, y neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial en el 0,8%. Viñas advierte de que puede ser grave si no se detecta a tiempo, y señala que muchos hospitales ya trabajan con Neumología y Radiología con protocolos de control.
La aprobación europea no implica disponibilidad inmediata. Antes, el Ministerio debe evaluar el fármaco, y después llegará a las comunidades autónomas y a los hospitales.
Qué dicen otros medios
Fuentes: Redacción Médica.
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